創(chuàng)新型中小藥企全球研發(fā)占有率不斷提高,在生物技術(shù)資本熱潮下成為CDMO行業(yè)增長的重要推動力。 中小創(chuàng)新型制藥企業(yè)的外包需求屬性也明顯不同于以往以大型制藥企業(yè)為中心的外包市場。 已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要推動力。 這樣創(chuàng)新的中小制藥公司依賴外包服務(wù), 另一方面,在創(chuàng)新型中小制藥企業(yè)的外包需求中,大型制藥公司主要為了降低成本和生產(chǎn)能力的穩(wěn)定性/靈活性,為了分散風(fēng)險而考慮多家供應(yīng)商。技術(shù)開發(fā)屬性更強(qiáng),管理供應(yīng)商的能力有限,因此為了追求研發(fā)效率,偏好一站式服務(wù)。 那么,讓我們一起了解我國小分子CDMO的優(yōu)勢吧。
因此,小型制藥企業(yè)外包需求所占比例的增長和對一站式服務(wù)的趨勢,工程師和科學(xué)家的技術(shù)隊伍是CDMO企業(yè)最重要的競爭因素。
小分子CDMO工藝的開發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研制中具有重要價值。 特異性較弱,有必要探索適宜的靶點和作用機(jī)制。 生物藥物一般特異性較強(qiáng),靶向較明確。 是提高CDMO行業(yè)集中度的一站式服務(wù)研發(fā)階段,小分子藥物開發(fā)過程的方向性一般較差,研發(fā)難點主要是生物高分子藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、生產(chǎn)制造儲存難度更大、生產(chǎn)能力瓶頸難以突破。
因此,生物高分子藥物的生產(chǎn)能力和技術(shù)壁壘明顯高于小分子,高分子CDMO行業(yè)集中度相對較小的分子明顯偏高,說明國內(nèi)市場藥明生物具有壟斷優(yōu)勢。成熟掌握高分子藥物技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO比較少見。 這種體現(xiàn)在全球競爭格局中。
這種體現(xiàn)在全球大分子藥物的產(chǎn)能分布上,外包率可能明顯低于小分子,產(chǎn)品公司掌握了大部分產(chǎn)能,生物藥物CMO企業(yè)現(xiàn)階段更多的價值屬性是產(chǎn)能柔性采購。
歐美的CDMO企業(yè)戰(zhàn)略聚焦于制劑和生物技術(shù)領(lǐng)域。 產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢明顯,生產(chǎn)基地遍布全球、 涵蓋了世界主流制藥企業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)的客戶,從橫向?qū)Ρ葦?shù)據(jù)來看,與國內(nèi)CDMO企業(yè)相比,以Lonza為首的全球CDMO巨頭服務(wù)內(nèi)容更全面、成熟業(yè)務(wù)覆蓋大小分子的原藥和制劑產(chǎn)品,重點戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域,小分子原料的收入貢獻(xiàn)率逐年減少。
國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)具有比較優(yōu)勢
除國內(nèi)藥明生物外,另一方面,大分子和制劑業(yè)務(wù)大部分才剛剛開始,沒有成熟的技術(shù)團(tuán)隊和很多成功的項目經(jīng)驗。 因此,從短期到中期(2-3年),其他CDMO公司目前的核心收入均來自小分子的API/中間體生產(chǎn),相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)能管理體系和客戶關(guān)系更加成熟; 從長遠(yuǎn)來看,對客戶需求屬性和外包服務(wù)商供給能力屬性的進(jìn)一步分析表明,國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)的比較優(yōu)勢更加明顯,更具優(yōu)勢的國內(nèi)小分子CDMO將更明顯地受益于該行業(yè)的需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢。單個中國企業(yè)在全球小分子API/中間體CDMO細(xì)分領(lǐng)域的集中度有望達(dá)到10%以上,因此從客戶需求的角度來看。
以上介紹的是我國小分子CDMO的優(yōu)勢,如果想了解更多的話,請隨時聯(lián)系我!
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