CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景如何？

充分利用CRO的所有專業(yè)化優(yōu)勢，申辦者能夠確認(rèn)其有能力完成所要委托的工作，那么，CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景如何？

CRO工業(yè)的發(fā)展前景如何？

1、加快國內(nèi)研發(fā)，促進(jìn)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展

國內(nèi)藥企加快了從仿制藥到仿制、創(chuàng)造的轉(zhuǎn)型升級。一大批創(chuàng)新型藥企上市，研發(fā)開始進(jìn)入新局面。但是，眾所周知，一個(gè)藥物的研發(fā)有很多環(huán)節(jié)，不僅需要強(qiáng)大的資金和技術(shù)支持，還需要大量的時(shí)間。此外，研發(fā)的不確定性；所以大部分藥企在高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長周期的前提下望而卻步。

2、中國CRO產(chǎn)業(yè)起步較晚，但市場潛力巨大

隨著全球藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)移，國內(nèi)CRO企業(yè)迅速拓展商業(yè)模式，從單一業(yè)務(wù)向全產(chǎn)業(yè)鏈拓展，中國CRO產(chǎn)業(yè)進(jìn)入爆發(fā)期。同時(shí)，隨著中國利好政策的密集出臺，也促進(jìn)了中國CRO行業(yè)的快速增長，市場潛力巨大。醫(yī)藥研發(fā)的長期穩(wěn)定增長；支出，加上政府對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的加大，改善了國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)；為國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了廣闊的市場空間。

3、資本加速CRO發(fā)展，產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期。

市場投資者對醫(yī)藥創(chuàng)新未來發(fā)展的信心。隨著市場需求的不斷增長，大規(guī)模融資為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展提供了資金支持，有力推動了CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為推動CRO發(fā)展的馬車。

4、國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢——集中度提升垂直整合

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，藥物開發(fā)速度的提高，市場競爭的加劇，分工細(xì)化是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。不同的專業(yè)化公司在藥物發(fā)現(xiàn)、藥物研究、安全性評價(jià)、臨床研究、注冊申報(bào)、制造和產(chǎn)品銷售等不同領(lǐng)域形成了各自的競爭優(yōu)勢。提供垂直整合服務(wù)要求CRO公司具備充分整合行業(yè)資源和統(tǒng)籌管理的能力，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)。產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，不僅可以滿足日益增長的研發(fā)需求；服務(wù)也是提升CRO企業(yè)綜合競爭力、增強(qiáng)客戶粘性、擴(kuò)大經(jīng)營范圍和保證盈利能力的有效途徑，這已成為CRO行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

申請人在選擇CRO時(shí)會考慮幾個(gè)方面？

1、過往業(yè)績和合同履行能力；

2、以往顧客的評價(jià)和滿意度；

3、企業(yè)內(nèi)部組織管理結(jié)構(gòu)；

4、員工素質(zhì)水平和穩(wěn)定性；

5、員工培訓(xùn)的程序和記錄；

CRO執(zhí)行過程中檢查的主要內(nèi)容是什么？

1、該項(xiàng)工作的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主要參與者；

2.培訓(xùn)所有人員，包括研究人員；

3、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行情況；

4、試驗(yàn)知情同意修改后的落實(shí)的情況；