1月

1月，與國內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域創(chuàng)新型公司合作，開啟奧泰康繼腦深部電刺激系統(tǒng)（DBS）后的首個用于慢性疼痛的脊髓刺激系統(tǒng)（SCS）臨床服務(wù)，系神經(jīng)介入領(lǐng)域的全新突破。

1月26日，常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的“交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國家藥監(jiān)局批準上市，產(chǎn)品用于預(yù)防盆腹腔術(shù)后粘連，奧泰康助力產(chǎn)品獲得市場準入。

2月

2月，春節(jié)后復(fù)工投產(chǎn)，臨床注冊部總計完成9個臨床啟動會和倫理會，充分保證臨床試驗項目進度。

3月

3月9日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院開展閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure™注冊臨床試驗植入手術(shù)，系國家藥監(jiān)局注冊臨床試驗的首例入組，奧泰康作為CRO服務(wù)方，推動具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機接口”高新技術(shù)產(chǎn)品在臨床落地。

4月

5月

5月6日，奧泰康擔任臨床試驗服務(wù)顧問，助力兩款CT肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件獲國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前，奧泰康已深度參與50余個人工智能（AI）臨床注冊項目，并獲得9張三類醫(yī)療器械注冊證。

5月20日，四川大學(xué)華西醫(yī)院應(yīng)用南京圣德研發(fā)的帶結(jié)構(gòu)貼合錨定及全新釋放方式的自膨式TAVR產(chǎn)品Xcor，實施經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換手術(shù)，系世界首創(chuàng)結(jié)構(gòu)貼合TAVR系統(tǒng)手術(shù)在中國的首例植入。

6月

7月

7月，廈門大學(xué)心血管病醫(yī)院運用臻億醫(yī)療自主研發(fā)的NeoBlazar®經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)實施微創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)術(shù)，此次手術(shù)系奧泰康作為CRO服務(wù)方的NeoBlazar®臨床實驗全國首例入組。

7月底，奧泰康CDMO中心兩款產(chǎn)品通過北京局組織的質(zhì)量現(xiàn)場體系核查工作（醫(yī)用生物凝膠和絲素蛋白貼敷料），標志著CDMO中心已建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運行，產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可資質(zhì)，市場準入邁入關(guān)鍵性進程。

8月

8月2日，博輝瑞進研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械吻合口加固修補片獲得藥監(jiān)局批準上市，系全球首款用于管型吻合器的SIS材料吻合口加固修補片，奧泰康負責產(chǎn)品注冊申報。

8月6日，奧泰康作為CRO服務(wù)方，助力佳量醫(yī)療完成我國首例雙波長雙通道MRgLITT治療額葉難治性癲癇消融手術(shù)，雙波長MRgLITT在國內(nèi)的首次臨床應(yīng)用，標志著國產(chǎn)產(chǎn)品在國際前沿醫(yī)療核心技術(shù)領(lǐng)域的重大突破。

8月，CDMO中心四款醫(yī)療器械原材料通過主文檔登記備案（絲素蛋白凍干原料、絲素蛋白原料、絲素蛋白生物材料、細胞外基質(zhì)生物材料），主文檔備案的通過為醫(yī)藥行業(yè)細胞外基質(zhì)和絲素蛋白產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來源的原料，具有里程碑意義。

9月

9月15日，蘇州CDMO中心申請本年度第14項發(fā)明專利，立足絲素蛋白材料，蘇州CDMO中心共申請專利近20項，已授權(quán)專利9項。

9月24日，奧泰康【逆勢領(lǐng)航，悅見繁華】2022年年會暨頒獎盛典于北京隆重舉行，年會回顧了公司過往工作成果，并為優(yōu)秀獲獎員工及管理者頒獎，線上直播平臺同步分享盛況。

9月28日，由超目科技發(fā)起的多中心臨床研究在北京成功召開方案討論會，奧泰康作為CRO服務(wù)方參加會議，方案討論會的召開標志著產(chǎn)品進入臨床試驗階段，產(chǎn)品將為先天性眼球震顫患者帶來希望。

10月

10月31日，深圳鈕邁科技研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“陡脈沖治療儀”進入特別審查程序，奧泰康提供創(chuàng)新申報和臨床試驗服務(wù)，系第18項創(chuàng)新產(chǎn)品臨床服務(wù)。

11月

11月24日，感恩節(jié)來臨之際，奧泰康舉辦服務(wù)意見征集活動，通過線上活動渠道共收集到來自合作伙伴和臨床研究者近200份反饋問卷，這些寶貴意見將促使奧泰康不斷提高項目質(zhì)量，優(yōu)化臨床服務(wù)。

12月

12月8日，全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會發(fā)布2021年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單，經(jīng)過專家組成員評選，奧泰康入圍2021年度中國醫(yī)藥研發(fā)50強榜單。

經(jīng)過數(shù)月籌備與搭建，奧泰康新版官方網(wǎng)站即將上線，屆時將以嶄新姿態(tài)面向醫(yī)療同仁，希望醫(yī)療各界能夠全面了解奧泰康CRO&CDMO一體化服務(wù)。